人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)使用说明

文章来源: 作者: 发布时间:2011年12月20日 点击数:176 字号:

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)使用说明

人用狂犬病纯化疫苗为国内首创,是地鼠肾狂犬病疫苗的替代产品。该疫苗选用Vero细胞为细胞基质,可进行工业化生产,产量大,质量稳定,其安全性和效果均优于地鼠肾狂犬病疫苗。

[作用和用途]

本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。

[组成与性状]

本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)适应株,接种于Vero细胞,培养后,收获病毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成;疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。

[规格]

本品每安瓿为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU,暴露前预防注射3剂为l疗程,暴露后治疗注射5剂为1疗程。

[质量标准]

依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。

[接种对象]

凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

[用法与用量]

暴露后注射程序:

一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天, 以下类推)、7天、14天,28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者,咬伤皮肤或舔触粘膜者),应按上述方法注射本疫苗,于0天、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射本疫苗的同时,用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2~3剂疫苗,即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。

本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。

使用前将疫苗振摇成均匀悬液。

暴露前注射程序:

对未咬伤健康者预防接种,可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

[禁忌]

由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症。

[副反应及处理]

注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。

[注意事项]

(1)安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。

(2)切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

[贮藏]

2-8℃避光保存。